泰地羅新獸藥口服液膠體磨

泰地羅新是動物專用的大環(huán)內(nèi)酯類半合成抗生素，為泰樂菌素的衍生物。分子式為C41H71N3O8，分子量為734.02，白色至淡黃色粉末，泰地羅新以多晶型物存在，微溶于水，可溶于極性溶劑。

混懸液的生產(chǎn)工藝中，有一個重要環(huán)節(jié)，就是對混懸液進行研磨分散細化，細化的程度決定了混懸液的品質(zhì)，穩(wěn)定性以及藥性的發(fā)揮。采用SID高剪切膠體磨一般可將混懸液粒徑細化至DN90≤5μm，并且粒徑分布更窄，混懸液均勻度更高，更有效的發(fā)揮藥效。

生產(chǎn)工藝

本文介紹的混懸液及其制備方法，主要克服現(xiàn)有的片劑藥品生產(chǎn)工藝復雜，投服不便，劑量不準，驅(qū)蟲效果較差等弊端。
該混懸液含有阿ben達唑粉，升溫至８０度，液體石蠟，黃原膠，水,穩(wěn)定劑。
主要制備工藝為：將黃原膠加水配成膠液；置乳化器后加入石蠟油，升溫至８０，穩(wěn)定劑，阿ben達唑粉用膠體磨進行剪切制成。本藥品生產(chǎn)工藝簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，投服操作簡便，劑量準確，驅(qū)蟲效guo顯著。
配制方法：
   1、將潤濕劑與分散劑混合，加入份阿ben達唑，攪拌成糊狀，
   2、將增稠劑加入潤濕劑，攪拌均勻，
   3、將助懸劑及防腐劑溶解于水中，
   4、將⑴項加入至⑶項中，加入⑵項及剩余的純化水既可。
   本發(fā)明極大降低了藥物的成本，同時降低了藥物的毒性。

該懸浮液工藝要點在于使用的膠體磨的研磨性能，普通膠體磨轉(zhuǎn)速3000rpm，研磨出來的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，極大限制了新型阿ben達唑混懸液的推廣，上海思峻高剪切膠體磨GMS2000系列轉(zhuǎn)速高達18000rpm，是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設計，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。

GMS2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當物料經(jīng)過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 經(jīng)過GMS2000膠體磨研磨后的混懸液固體顆粒粒徑80%小于10UM，分布范圍極窄。

優(yōu)點：

1、轉(zhuǎn)速和剪切速率：

SID膠體磨，可選擇德國機械密封，轉(zhuǎn)速可以達到15000轉(zhuǎn)    

F=23/0.7X1000=32857 S-1  

F=40/0.7/X1000=57142 S-1                      

國內(nèi)膠體磨，可選擇機械密封一般3000轉(zhuǎn)，大約在14293-215440 S-1

通過轉(zhuǎn)速比較可知，這是乳粉碎研磨的重要因素，相當于前者是后者的2-3倍

2、膠體磨頭和間距：

SID膠體磨，可以選擇六種不同的模塊頭，實現(xiàn)多種功能，如三層乳化模塊，超高速模塊，GMS膠體模塊，GMO膠體模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。

間距可調(diào)，可實現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工

國內(nèi)膠體磨，只有一種模塊頭，粒徑細度有限，100微米以下較困難，重復性差

3、機械密封：

SID膠體磨，雙機械密封，易于清洗，將泄漏降至，可24小時不停運轉(zhuǎn)

國內(nèi)膠體磨，單機械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進入馬達，造成馬達燒毀

泰地羅新獸藥口服液膠體磨設備選型表：