動物疫苗乳化機

動物疫苗乳化概述

動物疫苗的乳化是指將抗原液分散在油佐劑中所形成穩定的異源系統，注入動物體內后，能非特異性地增強動物機體對抗原的特異免疫應答，并延長免疫持續期。由于油佐劑能將抗原物質吸附或黏著，注入動物機體后可較久地存留在體內，持續地釋放出抗原物質來不斷刺激機體的免疫系統，從而能持久地提高抗體效價，提高疫苗的免疫效果。因此，人們不斷研究動物疫苗的乳化效果和新型油佐劑，以便獲得更有效、更安全和更穩定的疫苗。

油佐劑疫苗是指抗原液體或微粒（滴）（分散相或內相）借助乳化劑，在機械力的作用下，分散懸浮于不相溶的油佐劑液體（連續相或外相）中所形成相對穩定的分散體系。

影響疫苗乳化效果的因素

1、乳化設備

乳化機的類型及結構、性能等與油乳劑微粒的大小（分散性）及油乳劑的質量（穩定性）有很大的關系。水包油O/W和雙相水包油包水W/O/W大多數采用低剪切多層攪拌的雙層乳化罐，其設備參數：乳化溫度批次量、攪拌槳直徑、攪拌速度、罐體高度、罐體直徑和罐體比例等。而油包水W/O一般采用低剪切預乳化和高剪切乳化，有批量流程的頂部攪拌和底部攪拌、在線流程的循環和轉移等高壓均質工藝設備，其中批量流程頂部攪拌和底部攪拌的工藝設備容易操作，重復性好比較穩定，但大規模生產中因消耗高能量而費用高；在線流程的循環工藝設備和轉移工藝設備不易清潔滅菌，而且通常過程比批量流程長，其設備關鍵參數：高剪切定子-轉子，高剪切攪拌幾何、渦輪速度和攪拌周期；設備均質的能力如罐子幾何體積，攪拌設備的速度，水相加入的速度等；預乳化的步驟等。

2、乳化溫度

乳化溫度對乳化好壞有很大的影響，但對溫度并無嚴格的限制，如若油、水皆為液體時，就可在室溫下憑借攪拌達到乳化。一般乳化溫度取決于二相中所含有高熔點物質的熔點，還要考慮乳化劑種類及油相與水相的溶解度等因素。另外在乳化過程中如粘度增加很大，所謂太稠而影響攪拌，則可適當提高一些乳化溫度。若使用的乳化劑具有一定的轉相溫度，則乳化溫度也好選在轉相溫度左右。乳化溫度對油乳劑微粒大小有時亦有影響。實際經驗證明的乳化溫度為32~35℃，一般將水相抗原和油相佐劑（滅菌）分別加熱到32~35℃，攪拌時將抗原加入到佐劑中。對熱敏感的抗原，抗原低溫抗原（4~8℃）加到高溫佐劑中（40-45℃）攪拌乳化，控制攪拌容器的溫度在32~35℃，乳化結束后需要不攪拌降溫到12℃。而油包水W/O劑型因在高速、高壓均質高剪切乳化高速產熱避免高溫，乳化溫度應控制在25℃以下。

動物疫苗乳化機設備選型表：